医薬品製造販売後調査について

医薬品製造販売後調査等を担当される製薬会社・委託企業ご担当者の皆様へ

副作用報告や使用成績調査等の契約については、薬剤部が窓口になっております。
以下の様式をお使いください。

①研究実施依頼書
②研究実施受託契約書

新規契約時には①研究実施依頼書および②研究実施受託契約書を提出ください
なお、契約書の内容で不足する場合には別途覚書を作成ください


③終了報告書

使用成績調査等が終了する場合には終了報告書をご提出ください
なお副作用報告など1回限りで1例報告の際には不要です


④変更（延長・中断等）承認申請書

契約内容の変更や期間の延長が発生した場合には変更承認申請書をご提出ください


なお、当院では原則的に第三相試験等の治験は受け付けておりません。
ご不明な点がございましたら、薬剤部長までご連絡ください。

製薬企業医薬品情報担当者の訪問について

2023年11月より訪問管理システムの運用を開始いたします。
以下リンクをご参照の上、手続きを経たうえで訪問をお願いいたします

訪問管理システムの運用開始について（薬剤部長）
訪問管理に関するご案内
MONITARO手順書