医薬品製造販売後調査について

医薬品製造販売後調査等を担当される製薬会社・委託企業ご担当者の皆様へ

副作用報告や使用成績調査等の契約については、薬剤部が窓口になっております。
以下の様式をお使いください。

①研究実施依頼書
②研究実施受託契約書

新規契約時には①研究実施依頼書1部および②研究実施受託契約書2部（3者契約の場合3部）を提出ください
なお、契約書の内容で不足する場合には別途覚書2部（または3部）を作成ください
※令和６年４月以降の新規契約では管理的経費について変更しました

③終了報告書
使用成績調査等が終了する場合には終了報告書をご提出ください
なお副作用報告など1回限りで1例報告の際には不要です


④変更（延長・中断等）承認申請書
契約内容の変更や期間の延長が発生した場合には変更承認申請書をご提出ください


なお、当院では原則的に第三相試験等の治験は受け付けておりません。
また、支払いについては直接会計課にお尋ねください。
ご不明な点がございましたら、薬剤部長までご連絡ください。

製薬企業の方が新規に薬剤広報を開始する際の手続きについて

新規に薬剤広報（PR）開始の際には以下申請書を薬剤部にご提出ください
薬剤広報（PR）許可申請書
　
　

製薬企業医薬品情報担当者の訪問について

訪問管理システムの登録・運用を原則と致します
以下リンクをご参照の上、手続きを経たうえで訪問をお願いいたします

訪問管理システムの運用開始について（薬剤部長）
訪問管理に関するご案内
MONITARO手順書
R6_医薬品情報担当者_訪問要項

※なお、やむを得ない理由で訪問管理システムの登録が困難な企業におかれましては
以下の「訪問許可申請書」を訪問時に毎回記載の上、薬剤部窓口前ポストにご提出ください
また、担当者交代時には「病院出入り申請書」のご提出をお願いします
　
訪問許可申請書（製薬企業）
病院出入申請書（製薬企業）